FDA 批准银屑病制药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）外科手术中的重度淡褐色螺旋状银屑病高血压。银屑病是一种自体免疫性肌肤癌症。在有银屑病家族史的高血压中的，这种癌症的发生振幅低，往往始自于 15 至 35 岁的人。最典型形式的银屑病是淡褐色螺旋状银屑病，这种癌症高血压会出现厚厚的红色肌肤，有片螺旋状的淡黄色鳞屑。

「今天的审批为淡褐色螺旋状银屑病高血压包括了另一种不可或缺的外科手术自由选择，可以借助消除癌症引发的肌肤诱发及不适感，」FDA 药物评价与研究中的心药物评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗原（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的蛋白（白介素-17A）相适应。通过混合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在淡褐色螺旋状银屑病蓬勃发展中的起作用的炎症加成。Taltz 以施打剂运用于。该药物原则上于等待全身性外科手术（以口服或施打后通过小腿的物质完成外科手术）、光疗（UV外科手术）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名等待完成全身性外科手术或光疗的淡褐色螺旋状银屑病高血压。结果显示，Taltz 与安慰剂比起达到了更佳的响应，根据肌肤银屑病病症的程度、性质及情况严重度完成评分，Taltz 外科手术高血压的肌肤获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种制约免疫的药物，该药物的说明书告知高血压他们可能有更大的染病、腹泻或自身免疫癌症危险性。情况严重腹泻加成及结核病肠病蓬勃发展或恶化在 Taltz 的运用于中的已有报道。最典型的副作用包括上呼吸道染病、施打手部加成及真菌染病。Taltz 由印第安纳州的礼来公司港交所销售。

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编辑： 冯志华