美国批准 Sun 制药 Ilumya 应用于银屑病治疗

2021-12-13 05:39:49 来源:遂宁 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年初 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准后 Sun 制药公司的 Ilumya 用于病患症状中都度至重度的淡褐色标准型银屑病。医生将可以为一般来说光疗或全身病患的症状开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制促炎介导和趋化因子的释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与口服相比在可用两个单位剂量后第 12 由此可知经常出现显着诊断增加,这表现为毛发肝功能(PASI 75)的评价原则上少于 75%,以及医生全世界评估(PGA)评价降至「清除」或「并不多」。

在 reSURFACE 研究中都,74% 在本品三个单位剂量的第 28 都将降至 75% 的毛发肝功能,84% 持续不感兴趣 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 由此可知持续 PASI 75,而重新随机分组可用口服继续病患的症状只能 22% 很难持续 PASI 75。

此外,在不感兴趣 Ilumya 100 mg 病患第 28 都将 PGA 评价为「清除」或「并不多」的症状中都,有 69% 的症状在第 64 由此可知持续这种评价,而不感兴趣再次随机安慰病患的症状中都只能有 14% 持续这种评价。

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编辑: 冯志华

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