FDA首肯塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同年21日，英国FDA批准Otezla (apremilast)用以疗法活跃型号银屑病官能关节炎(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要征状和症状。在此之前被批准用以PsA的药物有持续性、炎症因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，改善躯体便利性是活跃型号银屑病官能关节炎病人重要的疗法目的，”FDA药物评论者与研究所药物评论者II办公室室主任、医学博士、公共药学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的病人提供了一种新的疗法选项。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全官能及有效官能基于三项由1493名活跃型号银屑病官能关节炎病人参与的3期临床试验。Otezla疗法病人与安慰剂病人相对来说，其PsA征状及症状结果显示有改善。

Otezla疗法病人可不定期让卫生保健专业人员监测其身型。如果出现无法解释或临床上明显的身型减轻，可不对身型减轻进行评论者，并可不考虑中止疗法。Otezla疗法病人与安慰剂病人相对来说，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔基因该公司投入生产。

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编辑： fuchengyi